u??Ŀ????????????. 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002(하이디퓨즈)’의 비임상 독성시험을 완료하고 식품의약품안전처에 임상시험계획을 신청했다.휴온스랩은 국내·외 복수의 비임상시험관리기준 수탁시험기관을 통해 수행한 비임상 독성시험 결과 전 항목에서 안전성을 입증받았다고 30일 밝혔다. 천연형 인간 재조합 히알루로니다제인 이 약제는 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 “임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생산도 마쳤다”며 “오리지널 제품인 미국 할로자임사의 하일레넥스 특허는 한국과 유럽에서 지난 3월 만료됐고, 미국에선 2027년 9월 만료될 예정”이라고 밝혔다.휴온스랩은 정맥주사제를 피하주사할 때 약물 확산을 위한 첨가제로 사용중인 하일레넥스의 독자형 제품으로 하이디퓨즈를 세계 최초로 개발 중이다. 지난해 9월 항체의약품인 맙테라 정맥주사제에 하이디퓨즈를 첨가해 동물의 피하에 투여한 비교 시험...웹사이트 노출
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